2011年中國(guó)住院人均花費(fèi)6632元,，相當(dāng)農(nóng)民一年收入,。

　　編者按

　　解決老百姓看病貴的問(wèn)題,，降低藥價(jià)是關(guān)鍵,。為此,，14年來(lái)國(guó)家發(fā)改委29次降低藥價(jià),。然而引人關(guān)注的是,，原研藥這一只在中國(guó)特有的品種卻在降價(jià)中多次被若有若無(wú)地“忽略”了,，是主管部門沒(méi)看見,，還是另有隱情?

　　我們無(wú)從得知,。但我們知道的是國(guó)家發(fā)改委曾制定《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》，試圖取消原研藥的價(jià)格特權(quán),。但兩年過(guò)去,，意見還在征求階段，政策仍然是只聞樓梯響不見人下來(lái),。

　　是什么使得《藥品價(jià)格管理辦法》一征求意見就征求了兩年?我們不了解主管部門是否另有苦衷,。我們看到的是，占據(jù)市場(chǎng)約三分之一的原研藥仍然在理所當(dāng)然地享受著高價(jià)格高利潤(rùn),，而患者們卻承受著不能承受之重,。

　　我們想知道的是，為什么進(jìn)口藥過(guò)了專利保護(hù)期依然可以享受價(jià)格特權(quán),，為什么國(guó)產(chǎn)藥不能享有與進(jìn)口藥同等的公平競(jìng)爭(zhēng)權(quán)?

　　改革開放30多年了,，外資、外企為中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出了巨大貢獻(xiàn),，但與此同時(shí),，我們也發(fā)現(xiàn)在競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域仍然有許多不平等條約。當(dāng)年為了吸引外資而制定的種種優(yōu)惠政策,，不僅有國(guó)家級(jí)的也有各級(jí)地方政府的,，這些政策在當(dāng)年確實(shí)在吸引外資中起到了作用，但是隨著時(shí)間的推移,、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,，造成越來(lái)越多的不公平。我們認(rèn)為,，這其實(shí)不僅有違市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,，而且也不利于進(jìn)一步提高對(duì)外開放的水平。

　　有消息稱,，國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)或?qū)⒐夹乱惠喫幤方祪r(jià)方案,。這將是近14年來(lái)的第30次藥品降價(jià)。

　　在醫(yī)改解決老百姓看病貴的問(wèn)題上,，藥品降價(jià)一直是公眾關(guān)注的焦點(diǎn),。但很多人不知道的是，在這么多年的藥品價(jià)格攻堅(jiān)戰(zhàn)中，一直享受單獨(dú)定價(jià)政策的原研藥可謂一個(gè)“特例”,。

　　其實(shí)在國(guó)際上并沒(méi)有原研藥的概念,，藥品只分兩種，專利藥和仿制藥,。在我國(guó),，則有原研藥這一特殊概念。所謂原研藥指的是過(guò)了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥,。由于享受單獨(dú)定價(jià)政策,，這部分藥品與國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格相差少則數(shù)倍，多則數(shù)十倍,。

　　原研藥該不該繼續(xù)享受單獨(dú)定價(jià)政策?這個(gè)問(wèn)題在醫(yī)藥界已經(jīng)爭(zhēng)論了10年,。如果這些過(guò)了專利保護(hù)期的原研藥能與國(guó)產(chǎn)仿制藥同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將可能大幅拉低藥價(jià),，從而讓消費(fèi)者得到最大的好處,。

　　2010年6月，國(guó)家發(fā)改委曾制定《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》,，試圖取消原研藥的價(jià)格特權(quán),。但兩年過(guò)去，這個(gè)管理辦法始終未見落地,。

　　中國(guó)青年報(bào)記者與國(guó)家發(fā)改委取得聯(lián)系,，被告知《藥品價(jià)格管理辦法》依然處在征求意見階段，何時(shí)能出臺(tái)沒(méi)有時(shí)間表,。

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　　原研藥的價(jià)格特權(quán)

　　在許多國(guó)家,，通常某家藥企研發(fā)了一種新藥并獲得專利后，一般可以享受20年的專利保護(hù)期,。在此期間,，別的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得進(jìn)行仿制。但當(dāng)專利保護(hù)期失效之后,，就會(huì)有大量的企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行仿制生產(chǎn),，該藥品的價(jià)格很快就會(huì)被拉低。在有些國(guó)家,，一些專利藥在過(guò)了保護(hù)期之后干脆就放棄了生產(chǎn),，因?yàn)槠床贿^(guò)仿制藥的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

　　但在中國(guó),，卻不是這樣,。在這些專利藥的保護(hù)期過(guò)了之后，通過(guò)原研藥的身份,，又重新獲得價(jià)格方面的政策保護(hù),。

　　“全世界范圍內(nèi)只有中國(guó)有原研藥這個(gè)概念。”國(guó)內(nèi)一家大型醫(yī)藥流通企業(yè)總監(jiān)告訴中國(guó)青年報(bào)記者，在其他國(guó)家,，只有專利藥和仿制藥,，兩者涇渭分明，要么是在專利保護(hù)期內(nèi)的藥品,，要么就是過(guò)了專利保護(hù)期可以進(jìn)行仿制的藥品,，非常簡(jiǎn)單。在我國(guó),，對(duì)那些已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥專門創(chuàng)立了一個(gè)“原研藥”的名字,。

　　這并非僅僅是一個(gè)方便辨識(shí)的名稱，有了這個(gè)名字,，這些原本應(yīng)該在與仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程中不斷降低價(jià)格的進(jìn)口藥品,，就有了不降價(jià)的理由。因?yàn)檎嚓P(guān)部門為原研藥設(shè)立了一個(gè)價(jià)格管理辦法：?jiǎn)为?dú)定價(jià),。

　　比如羅氏公司生產(chǎn)的頭孢曲松注射劑(1g)，原先在我國(guó)售價(jià)為93.8元,，2010年國(guó)家發(fā)改委要求該公司將該產(chǎn)品價(jià)格下調(diào),，如今價(jià)格為65.7元。但是同樣品種的國(guó)產(chǎn)仿制藥,，在我國(guó)某些省市的招標(biāo)中,，價(jià)格已經(jīng)低至1元。

　　施貴寶公司原產(chǎn)的治療乙肝的藥物恩替卡韋,，其0.5mg*7片的規(guī)格在我國(guó)的零售價(jià)為273元,，而國(guó)內(nèi)品牌仿制藥同規(guī)格售價(jià)僅為176元。該藥0.5mg*7片的規(guī)格為一周的用藥量,，也就是說(shuō),，僅一周的用藥費(fèi)用，原研藥就比國(guó)產(chǎn)仿制藥多了97元,。

　　有多少這樣的原研藥活躍在我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)上?目前還看不到權(quán)威數(shù)據(jù),。

　　不過(guò)，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)曾經(jīng)公開過(guò)一個(gè)相關(guān)數(shù)據(jù),。該機(jī)構(gòu)20家外資藥企成員的70個(gè)不同劑型規(guī)格的化合物出現(xiàn)在我國(guó)的基本藥物目錄上,，這70個(gè)化合物產(chǎn)品約占該機(jī)構(gòu)原研藥總數(shù)的1/3。

　　這僅僅是基本藥物目錄,，此外,，還有醫(yī)保目錄、自費(fèi)藥品,，在這些地方,，原研藥的身影也隨處可見。有統(tǒng)計(jì)顯示，原研藥占據(jù)中國(guó)30%以上的市場(chǎng)份額,。在各地的藥品招標(biāo)采購(gòu)中,，原研藥與仿制藥并不在同一個(gè)通道競(jìng)價(jià)，而是被人為地劃成兩個(gè)競(jìng)價(jià)序列,，隔開了競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,。

　　讓人困惑的是，為什么這些過(guò)了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥品能夠變成原研藥,，從而擁有單獨(dú)定價(jià)權(quán),，避開了國(guó)產(chǎn)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)?

　　一家外資藥企高層管理人士告訴記者，在上世紀(jì)90年代初,，已經(jīng)有數(shù)家外資藥企進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，這些藥企的很多產(chǎn)品在國(guó)外都擁有專利，但當(dāng)時(shí)我國(guó)的專利法并不認(rèn)同這些藥企的藥品的專利,。所以,，外資藥企為了維護(hù)自己的利益不斷地向政府提出要求。

　　“當(dāng)時(shí),，外資藥企只要有跟政府部門面對(duì)面的機(jī)會(huì),，就一定會(huì)提出藥品專利保護(hù)的問(wèn)題。”該高層管理人士說(shuō),，不僅這些外資藥企自己會(huì)提出要求,，相關(guān)的歐洲商會(huì)、美國(guó)商會(huì)等機(jī)構(gòu)也都會(huì)作為代表與中國(guó)政府進(jìn)行談判,。

　　1984年3月12日通過(guò)的《中華人民共和國(guó)專利法》是我國(guó)首部專利法,，其中第二十五條規(guī)定，對(duì)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專利權(quán),。

　　但是,，在1992年我國(guó)專利法的修訂中，“對(duì)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專利權(quán)”的措辭已經(jīng)被抹去,。

　　外資藥企的理由很充足,，所擁有的藥品都是經(jīng)過(guò)大量研發(fā)投入獲得的，需要通過(guò)政策保護(hù)來(lái)保證應(yīng)有的利潤(rùn),。

　　在不斷地談判,、吹風(fēng)下，外資藥企的努力得到了回應(yīng),。

　　2000年11月21日,，原國(guó)家計(jì)委發(fā)布的《藥品政府定價(jià)辦法》，其中第六條規(guī)定：區(qū)別GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與非GMP藥品,、原研制與仿制藥品,、新藥名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià),，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

　　該辦法中的第七條又提出了單獨(dú)定價(jià)的辦法,，只要企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的,，就可以向定價(jià)部門申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。

　　這兩條規(guī)定基本奠定了對(duì)原研藥的政策補(bǔ)償,。在這個(gè)《藥品政府定價(jià)辦法》之下,，原研藥享受起了價(jià)格高高在上的特權(quán)。

　　值得注意的是,，在《藥品政府定價(jià)辦法》中,，對(duì)原研藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格差異進(jìn)行了約束。當(dāng)時(shí)的規(guī)定明確：已過(guò)發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%,，其他劑型差價(jià)率不超過(guò)30%。

　　但實(shí)際上,，原研藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格差異遠(yuǎn)不止這些,。比如環(huán)丙沙星注射劑，拜耳制藥生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)格高達(dá)80多元,，而國(guó)產(chǎn)的價(jià)格僅為四五元,，原研藥的價(jià)格是國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格的20倍。

　　治療心律失常的藥品鹽酸普羅帕酮片,，雅培公司150mg*10片的規(guī)格在我國(guó)的零售價(jià)是20.9元，而廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的50mg*50片的規(guī)格的零售價(jià)僅為5.3元,。

　　治療癲癇的卡馬西平片,，原研藥為諾華制藥生產(chǎn)，其200mg*30片的規(guī)格在我國(guó)的零售價(jià)為28.2元,，北京曙光藥業(yè)生產(chǎn)的100mg*100片的規(guī)格零售價(jià)僅為8.2元,。 {Ky:PAGE}

　　利益的博弈

　　原研藥的這種優(yōu)惠待遇遭到了國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的強(qiáng)烈反對(duì)。

　　從2001年開始,，就不斷有反對(duì)的聲音,。

　　“這是明顯的不公平，外資藥企獲得了超國(guó)民待遇,。”國(guó)內(nèi)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,，如果是還在專利保護(hù)期的外資進(jìn)口藥，價(jià)格高還可以理解,，但那些明明已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥,，在國(guó)外已經(jīng)被仿制藥屢屢打敗，卻在中國(guó)享受價(jià)格保護(hù),，實(shí)在不能理解,。

　　對(duì)此,，外資藥企有著自己的解釋。

　　2010年10月25日,，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)曾經(jīng)發(fā)布《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項(xiàng)目》報(bào)告,。

　　這個(gè)報(bào)告對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)估，結(jié)果發(fā)現(xiàn),，同樣是GMP認(rèn)證合格的企業(yè),，由于質(zhì)量管理體系不同，藥品質(zhì)量可能存在較大差別,。即使是仿制藥的生產(chǎn),，中國(guó)也與印度、瑞士等仿制藥的大國(guó)有著不小的差距,。

　　2011年1月10日,，這個(gè)機(jī)構(gòu)又發(fā)布報(bào)告稱，“‘十一五’規(guī)劃期間,，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)的37家會(huì)員公司在華投資總額超過(guò)200億元人民幣,，其中近1/3用于研發(fā)中心建設(shè)，直接表現(xiàn)是有15家企業(yè)在中國(guó)設(shè)立了19個(gè)研發(fā)中心,；70%以上的會(huì)員公司在中國(guó)設(shè)立了生產(chǎn)工廠,，工廠數(shù)量達(dá)到49家。

　　“藥品的價(jià)格并不僅僅包含生產(chǎn)的成本,，還包括前期研發(fā),、上市后的藥物警戒監(jiān)測(cè)等，監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)都有可能對(duì)藥品發(fā)出警告,，甚至叫停,。這些投入和風(fēng)險(xiǎn)都是巨大的。”一家外資藥企經(jīng)理告訴中國(guó)青年報(bào)記者,，大的外資藥企生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)高,，在價(jià)格上也應(yīng)該有所體現(xiàn)。

　　不過(guò),，這種質(zhì)優(yōu)價(jià)高的理論在國(guó)內(nèi)很多專家看來(lái),，并不能真正站得住腳。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德就一直反對(duì)原研藥單獨(dú)定價(jià),。在他看來(lái),，如果以質(zhì)量作為判斷是否該單獨(dú)定價(jià)的依據(jù)，制定規(guī)則的部門可能根本說(shuō)不清楚,。

　　“在國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)下,，確實(shí)不同的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品會(huì)有所差異，但這種差異有多大,，反映在價(jià)格上又應(yīng)該體現(xiàn)多少,，誰(shuí)說(shuō)了算?國(guó)家發(fā)改委能說(shuō)明白嗎?”于明德說(shuō),。

　　10年來(lái)，有關(guān)原研藥該不該享受價(jià)格保護(hù)的爭(zhēng)論從未停止過(guò),。

　　于明德告訴記者,，這個(gè)政策在當(dāng)初執(zhí)行的時(shí)候就遭到強(qiáng)烈的反對(duì)，但相關(guān)部門并沒(méi)有聽取反對(duì)意見,。

　　隨著我國(guó)醫(yī)改的逐步推進(jìn),，看病貴的問(wèn)題引發(fā)社會(huì)諸多不滿，對(duì)原研藥單獨(dú)定價(jià)的政策也引發(fā)了更多的關(guān)注,。

　　2010年6月,，國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》，其中已經(jīng)沒(méi)有了原研藥的概念,。

　　當(dāng)時(shí),，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥處處長(zhǎng)宋大才多次表示，國(guó)家發(fā)改委的態(tài)度,，就是要逐步縮小原研藥與仿制藥之間的價(jià)格差別,。

　　2010年11月29日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布消息稱,，從當(dāng)年12月12日起,，將部分單獨(dú)定價(jià)藥品的價(jià)格降低，在公布的48個(gè)通用名,、174個(gè)品規(guī)單獨(dú)定價(jià)藥品的最高零售價(jià)格中,，原研藥占到62%左右的比例，平均降幅達(dá)到19%,。

　　這次藥品降價(jià)被稱為是國(guó)家發(fā)改委首次將刀捅到外資藥企身上,。一家外資藥企管理人員告訴記者，這些原研藥已經(jīng)成為整個(gè)外資藥企面臨的最大壓力,。

　　一時(shí)間，國(guó)內(nèi)眾多藥企滿心歡喜,，以為很快就能在價(jià)格政策上與原研藥享受同等待遇,。但很快，國(guó)內(nèi)藥企就發(fā)現(xiàn),，取消原研藥特殊價(jià)格待遇并沒(méi)有這么簡(jiǎn)單,。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)藥品也不斷經(jīng)歷著降價(jià)政策的擠壓,。

　　“那個(gè)征求意見稿出來(lái)之后,，獲利者激烈地進(jìn)行攻擊，直接影響到政策制定者,。”于明德說(shuō),，政策制定者非常為難,，壓力很大。造成的結(jié)果就是,，兩年過(guò)去了,，這個(gè)征求意見稿依然難產(chǎn)，原研藥的特殊價(jià)格政策依然延續(xù),。政策制定者希望能夠縮小原研藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格差異,，但實(shí)際上，兩者的價(jià)格差異非但沒(méi)有減小,，反倒越來(lái)越有拉大的趨勢(shì),。

　　于明德告訴記者，現(xiàn)在既沒(méi)有說(shuō)要繼續(xù)執(zhí)行原先的原研藥單獨(dú)定價(jià)政策,，也沒(méi)有說(shuō)要取消這個(gè)政策,，至于什么時(shí)候能明確，沒(méi)有人知道,。

[編輯：李瓊]